Responsable lignée cellulaire/ Cell line manager (H/F)

[Version française en dessous]

TREEFROG

TreeFrog Therapeutics is an innovative biotech aiming to bring cell therapies to millions of patients, thanks to C-StemTM technology, which was developed to cultivate and differentiate stem cells on a large scale, a world 1st. Since its incorporation in 2018, TreeFrog Therapeutics has raised more than € 74 million and is experiencing strong acceleration thanks to its over 150 froggies team.

JOB DESCRIPTION

As part of our R&D and clinical activities, we have to identify and compare cell line providers, in order to obtain or generate R&D and GMP grade cell materials.

You will oversee multiple activities, and will interact with a large number of people & groups within TreeFrog includinglegal, regulatory, R&D, analytical activities, as well as external partners. As cell line manager, your main mission will be to establish the strategy for cell line development & monitoring : list and qualify service providers, supervise cell line acquisition, monitor cell lines, cell banksand contracts.

RESPONSABILITIES

Working alongside with internal and external partners, you will have a wide range of responsibilities, including the following:

• Review and monitoring of providers for the acquisition and/or bespoke generation of GMP grade iPSC lines for TreeFrog clinical projects. Deeply involved in the negotiation including scientific & business terms.
• Characterization/assessment and monitoring (genetic integrity, pluripotency, sterility, differentiation) of GMP grade iPSC lines for TreeFrog clinical projects.
• Support clinical projects and regulatory efforts to ensure GMP grade iPSC compliance for clinical use.
• Ensure acquisition, characterization and monitoring (genetic integrity, pluripotency, sterility, differentiation) of R&D grade iPSC lines for the R&D teams.
• Support R&D teams for the acquisition of cell lines & primary cells including (but not limited to) PBMCs, T cells and cancer lines.
• Coordinate with Regulatory, Supply and H&S teams to ensure compliance with regulatory guidelines (CODECOH, GMO, …).
• Coordinate with Legal and finance teams to ensure compliance with contractual obligations.
• Ensure routine monitoring, tracking and reporting of iPSC characterization (genetic integrity, pluripotency, sterility, differentiation).
• Coordinate with analytics team for implementaion of results from routine testing of cell lines :

-Supervision of a fee for service contract for the generation of bespoke transgenic cell lines.

-Responsible of all the processes associated with TreeFrog cell stock & acquisition (documentation, stock integrity, inventory, organization, management, …).

PROFIL

With a PhD, you have experience with iPSC, preferentially regarding generation & culture of iPSC, and you have knowledge about the reprogramming process, banking and/or QC of pluripotent stem cells. Preferably,you have experience with genetic integrity. You also have experience in project management and excellent skills for interaction with service providers and partners. It will be a plus to be familiar with contracts like MTAs (Material Transfer Agreements) and the regulatory management associated with cell lines. It’s nice to have experience in supplier benchmarking and/or summarizing information and reporting work.

You are bilingual or fluent English (spoken and written) and you have good communication skills. You like to respect and enforce rules and procedures. You are autonomous, organized, rigorous and you pay attention to details. You interact easily and gets along well with people. You enjoy learning and developing new skills.

You are motivated by the emerging field of cell therapies, and eager to contribute to their expansion. Join us as a Froggy in TreeFrog.

WORK ENVIRONMENT & CONDITIONS

Benefits :

Moving assistance: If you don't live near Bordeaux, we can help you find accommodation via a financial package.

‍♀️ Mobilité sustainable: We promote soft mobility through our partner Bee-cycle, which offers a solution to help our employees purchase a bike, and Karos, which is a car-sharing solution, and we reimburse all transport-related season tickets up to 50%.

Ecological comitmment: TreeFrog wants to save lives, but also help save our planet. Several of our employees are working together to reduce our waste and carbon emissions. For example, we have a zero-waste connected fridge

Sport: Crossfit classes are held several times a week on our premises.

️ Food: We offer meal vouchers worth €9.80, 60% of which is paid by the employer. We also have several delivery solutions for quality, zero-waste meals on our premises.

Location : 31 Rue Thomas Edison, 33610 Canéjan, FRANCE

Contract : Permanent contract (CDI)

Salary : Based on experience

[ VERSION FRANCAISE]

MISSION

Dans le cadre de nos activités cliniques et de R&D, nous devons identifier et comparer les fournisseurs de lignées cellulaires, afin d'obtenir ou de générer des matériaux cellulaires de qualité R&D et GMP.

Vous superviserez de multiples activités et interagirez avec un grand nombre de personnes et d'équipe au sein de TreeFrog, y compris les activités juridiques, réglementaires, de R&D et d'analyse, ainsi qu'avec des partenaires externes.

En tant que Cell Line Manager, votre mission principale sera d'établir la stratégie de développement et de suivi des lignes de cellules : répertorier et qualifier les prestataires de services, superviser l'acquisition des lignes de cellules, suivre les lignes de cellules, les banques de cellules et les contrats.

En collaboration avec des partenaires internes et externes, vous aurez un large éventail de responsabilités, y compris les suivantes :

• L'examen et le suivi des fournisseurs pour l'acquisition et/ou la génération sur mesure de lignées iPSC de qualité GMP pour les projets cliniques de TreeFrog. Vous serez profondément impliqué dans la négociation, y compris les termes scientifiques et commerciaux.
• Caractérisation/évaluation et suivi (intégrité génétique, pluripotence, stérilité, différenciation) des lignées iPSC de qualité GMP pour les projets cliniques de TreeFrog.
• Soutenir les projets cliniques et les efforts de réglementation pour assurer la conformité des iPSC de qualité GMP pour l'utilisation clinique.
• Assurer l'acquisition, la caractérisation et le suivi (intégrité génétique, pluripotence, stérilité, différenciation) des lignées iPSC de qualité R&D pour les équipes de R&D.
• Soutenir les équipes de R&D pour l'acquisition de lignées cellulaires et de cellules primaires, y compris (mais sans s'y limiter) les PBMC, les cellules T et les lignées cancéreuses.
• Coordonner avec les équipes de réglementation, d'approvisionnement et de santé et sécurité pour assurer la conformité avec les directives réglementaires (CODECOH, OGM, ...).
• Assurer la coordination avec les équipes juridiques et financières pour garantir le respect des obligations contractuelles.
• Assurer la surveillance, le suivi et le reporting de la caractérisation des iPSC (intégrité génétique, pluripotence, stérilité, différenciation).
• Coordonner avec l'équipe analytique la mise en œuvre des résultats des tests de routine des lignées cellulaires :

-Supervision d'un contrat de service pour la génération de lignées cellulaires transgéniques sur mesure.

-Responsable de tous les processus associés au stock et à l'acquisition de cellules TreeFrog (documentation, intégrité du stock, inventaire, organisation, gestion, ...).

PROFIL :

Titulaire d'un doctorat, vous avez de l'expérience avec les iPSC, de préférence dans la génération et la culture d'iPSC, et une connaissance du processus de reprogrammation, des banques et/ou du contrôle de qualité des cellules souches pluripotentes. De préférence, vous avez de l'expérience en matière d'intégrité génétique. Vous avez également de l'expérience en gestion de projet et d'excellentes compétences en matière d'interaction avec les prestataires de services et les partenaires. La connaissance des contrats tels que les MTA (Material Transfer Agreements) et de la gestion réglementaire associée aux lignées cellulaires est un atout. Une expérience en matière d'analyse comparative des fournisseurs et/ou de synthèse d'informations et de rapports est souhaitable.

Vous êtes bilingue ou parlez couramment l'anglais (à l'oral et à l'écrit) et avez de bonnes aptitudes à la communication. Vous aimez respecter les règles et les procédures et veiller à ce qu'elles soient suivies. Vous êtes autonome, organisé, rigoureux et soucieux du détail. Vous interagissez facilement et vous vous entendez bien avec les gens. Vous aimez apprendre et développer de nouvelles compétences.

Vous êtes motivé(e) par le domaine émergent des thérapies cellulaires et désireux(se) de contribuer à son expansion. Rejoignez-nous en tant que Froggy dans TreeFrog.

Autres Avantages :

Aide au déménagement : Si vous n’habitez pas proche de Bordeaux, nous pouvons vous accompagner dans vos recherches de logement via une enveloppe financière

‍♀️Mobilité durable : Nous faisons la promotion d’une mobilité douce grâce à notre partenaire Bee.cycle qui propose une solution pour aider nos collaborateurs dans l’achat d’un vélo et Karos qui est une solution de covoiturage et nous remboursons l’ensemble des abonnements liés au transport à hauteur de 50%

Empreinte environnementale : TreeFrog souhaite sauver des vies mais aussi participer à la sauvegarde de notre planète. Plusieurs de nos collaborateurs travaillent ensemble à la réduction de nos déchets et de nos émissions carbones. Nous avons par exemple un frigo connecté zéro déchet.

Sport : des cours de Crossfit et de Yoga sont proposés plusieurs fois par semaine dans nos locaux

️ Restauration : Nous proposons des tickets restaurant de 9€80 pris en charge à 60% par l’employeur. Nous avons aussi plusieurs solutions de livraisons pour des repas de qualité et à petits prix dans nos locaux.