Business Solutions Owner F/H

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.

Pour en savoir plus sur nous, visitez www.excelya.com

Contexte de la mission :

Notre client recherche un profil pour assurer la liaison entre les utilisateurs de solutions informatiques et l'équipe de développement informatique, en se concentrant sur 2 points :

• L'Interface utilisateur-informatique : traduction des besoins métiers vers des solutions techniques et réciproquement.
• La validation et l'assurance qualité : garantir la conformité et la qualité des solutions livrées en documentant la vérification des besoins.

Missions principales

1.Mise en place d'outils et suivi clinique :

• Outils pour la création de rapports de cas (CRF) et suivi des études cliniques

2.Analyse de données et compétences requises :

• Fin de projet nécessitant des compétences en analyse statistique de données.
• Formation technique (ou expertise en analyse statistique) avec une compréhension métier.

3.Expérience en validation de systèmes cliniques :

• Maîtrise des méthodes de gestion de projet (cycle en V, waterfall, méthodes agiles).
• Compétences en validation de systèmes et analyse statistique avec des outils comme SAS ou Open Source R.

4.Connaissances en essais cliniques (Phase I à III) :

• Connaissances de base en GCP requises

5.Mission et objectifs :

• Travailler en binôme avec un responsable sur le périmètre défini.
• Analyser des données RWE (Real-World Evidence) en utilisant des outils analytiques

Profil recherché

• 3 ans d'expérience dans un rôle similaire.
• une expérience en validation de systèmes informatisés (écriture des spécifications fonctionnelles, de plan de test, exécution de ces plans de tests, relecture de rapport de validation).
• Langue anglaise professionnelle
• Disponibilité immédiatement

Présence sur site : au début, 2 à 3 jours sur site recommandés.